BỆNH VIỆN
BỆNH NHIỆT ĐỚI TRUNG ƯƠNG
NATIONAL HOSPITAL FOR TROPICAL DISEASES
Tính hiệu lực và chi phí – hiệu quả của việc chủng ngừa BCG lần đầu tiên chống lại bệnh lao ở trẻ em tuổi đi học chưa được xét nghiệm tuberculin trước (Thử nghiệm BCG-REVAC): một thử nghiệm c
Việc chủng ngừa BCG cho trẻ sơ sinh nằm trong chương trình tiêm chủng mở rộng của mỗi quốc gia với mục tiêu là nhằm giảm mắc lao trong cộng đồng nói chung. Tuy nhiên do những lý do khác nhau, trẻ sơ sinh chưa được tiêm chủng thì những trẻ này có thể được tiêm chủng vào lứa tuổi đi học không cần làm test tuberculin cũng có thể giảm tỷ lệ mới mắc lao bệnh và có thể giảm chi phí trong việc kiểm soát bệnh lao.
Vấn đề nghiên cứu: Chủng ngừa BCG ở trẻ sơ sinh là một phần của lịch tiêm chủng thường qui ở nhiều nước đang phát triển; chủng ngừa ở lứa tuổi trẻ em đến trường chưa từng được đánh giá trong các thử nghiệm tại các nước có thu nhập thấp và trung bình. Chủng BCG bắt kịp cho trẻ em tuổi đi học mà chúng đã bị bỏ sót tiêm chủng vào tuổi sơ sinh có thể được chỉ định nếu việc chủng ngừa mang lại sự bảo vệ và đạt chi phí - hiệu quả. Chúng tôi đã thử nghiệm ngẫu nhiên theo cụm (BCG REVAC) để ước lượng hiệu lực (hiệu lực trong các bối cảnh thường qui) đối với việc chủng ngừa cho tuổi đi học.
Phương pháp: Chúng tôi đã đánh giá hiệu lực của chủng ngừa BCG đối với trẻ em tuổi đi học (7—14 tuổi) với tình trạng tuberculin chưa được biết ở trẻ chưa được chủng ngừa BCG lúc sơ sinh (thử nghiệm ngẫu nhiên theo cụm tiểu quần thể của BCG REVAC), giữa tháng 7/1997, và tháng 6/2006, ở Salvador, Brazil, và giữa tháng 1/1999, và tháng 12/2007, ở Manaus, Brazil. 763 trường được phân chia ngẫu nhiên thành nhóm chủng BCG hoặc nhóm chứng chưa được chủng. Cả không chỉ định lẫn không can thiệp đã bị che dấu. Tỷ lệ hiện mắc lao là kết quả ban đầu. Các trường hợp được phát hiện qua Chương trình Chống lao của Brazil. Các cán bộ nghiên cứu bị che khuất tình trạng chủng ngừa khi các trường hợp được nhận diện được liên kết với quần thể nghiên cứu. Chúng tôi đã ước lượng chi phí – hiệu quả ở Salvador bằng cách so sánh chi phí của chủng ngừa để phòng một trường hợp bệnh lao (được kiểm duyệt vào năm thứ 9) với chi phí trung bình việc điều trị một trường hợp lao bệnh. Phân tích toàn bộ của tất cả trẻ bao gồm bằng cách phân tích quan tâm đến điều trị (ITT). Đối với việc tính toán tỷ lệ mới mắc chúng tôi đã dùng các phương trình ước lượng được tổng quát hóa và dùng tương quan các quan sát theo thời gian.
Dữ liệu: Chúng tôi đã qui định ngẫu nhiên 20.622 trẻ em từ 385 trường học với nhóm chủng BCG và 18.507 trẻ em từ 365 trường học với nhóm chứng. Tỷ lệ mới mắc lao thô là 54,9 (95% CI = 45,3 — 66,7)/100.000 người – năm ở nhóm chủng BCG và 72,7 (95% CI = 62,8 — 86,8)/100.000 người – năm trong nhóm chứng. Hiệu lực chủng ngừa toàn bộ của một chủng ngừa BCG đầu tiên tại tuổi đi học là 25% (3 — 43%). Ở Salvador, nơi mà hiệu lực vaccine là 34% (8 — 53%), chủng ngừa 381 trẻ em sẽ phòng ngừa một trường hợp lao bệnh và là rẻ hơn điều trị. Tần số của các biến cố ngoại ý là rất thấp với chỉ một trường hợp viêm hạch nách và một trường hợp loét > 1 cm trong 11.980 trường hợp được chủng ngừa BCG.
Giải thích: Chủng ngừa cho trẻ em tuổi đi học không làm test tuberculin trước có thể giảm tỷ lệ mới mắc lao bệnh và có thể giảm chi phí trong việc kiểm soát bệnh lao. Sự hạn chế chủng BCG trong năm đầu tiên của cuộc đời không phải là những quan tâm nhất của công cộng cũng không phải của chương trình kiểm soát lao bệnh.
Tài liệu tham khảo
, , , , ,, , , , .(2012). Effectiveness and cost-effectiveness of first BCG vaccination against tuberculosis in school-age children without previous tuberculin test (BCG-REVAC trial): a cluster-randomised trial. The Lancet Infectious Diseases, , Pages 300 - 306, April 2012 doi:10.1016/S1473-3099(11)70285-7 Published Online: 08 November 2011
