BỆNH VIỆN
BỆNH NHIỆT ĐỚI TRUNG ƯƠNG
NATIONAL HOSPITAL FOR TROPICAL DISEASES
Tính chất mềm dẽo của khoảng cách giữa các lần chủng ngừa với vaccine cúm A/H1N1 năm 2009 có tá dược AS03X ở người lớn tuổi 18 – 60 và > 60 tuổi: một thử nghiệm ngẫu nhiên
Vấn đề nghiên cứu: Tính mềm dẽo của lịch tiêm chủng và nội dung kháng nguyên thấp hơn có thể làm dễ sự bao phủ vaccine đại dịch. Các tác giả đã đánh giá đáp ứng miễn dịch và tính an toàn của vaccine đại dịch cúm A/California/7/2009 H1N1 mang tá chất AS03 chứa 1/2 thành phần kháng nguyên HA của người được đăng ký, đã dùng một lịch trình 2 liều tiêm cách nhau 21 ngày hoặc 6 tháng dành cho cả thanh niễn lẫn người lớn cao tuổi.
Phương pháp: Trong thử nghiệm ngẫu nhiên đánh dấu mở này, người lớn khỏe mạnh tuổi 18-60 tuổi (n = 163) và > 60 tuổi (n = 143) đã tiếp nhận vaccine A/California/7/2009 H1N1 mang tá chất AS03A chứa 1.9 ug HA vào ngày 0. Liều thứ 2 được dùng vào ngày thứ 21 (n = 177) hoặc ngày 182 (n = 106). Các đáp ứng kháng thể ngưng kết hồng cầu (HI) được phân tích vào ngày 0, 21, 42, 182, 364 và thêm vào ngày 203 đối với các chủ thể được tiêm chủng vào ngày 182. Những tác dụng ngoại ý lưu ý và không đáng lưu ý đã được ghi nhận.
Kết quả: Đáp ứng kháng thể trong cả phân tầng tuổi 21 tuổi sau liều đầu tiên thích hợp lẫn vượt quá tất cả các tiêu chuẩn chấp nhận thường lệ mặc dầu các kết quả gợi ý một đáp ứng thấp hơn trong việc phân tầng tuổi già hơn (chuẩn độ trung bình hình học [GMTs] đối với các kháng thể HI là 420,5 đối với các chủ thể trong độ tuổi 18 - 60 tuổi và 174,4 đối với những người > 60 tuổi). Một liều thứ 2 của vaccine A/H1N1/2009 với tá chất AS03A đã gây một cảm ứng tăng thêm nữa trong các chuẩn độ kháng thể và sự đáp ứng tương tự liệu rằng liều thứ hai đã được dùng vào ngày thứ 21 hay không (GMTs là 771,8 đối với độ tuổi 18-60 tuổi và 400,9 đối với > 60 tuổi) hoặc 6 tháng (GMTs là 708,3 đối với nhóm tuổi 18-60 tuổi và 512,1 đối với > 60 tuổi) tiếp theo liều đầu tiên. Tỷ lệ huyết thanh bảo vệ vẫn duy trì cao vào 6 tháng sau một liều hoặc 2 liều thuốc trong khi tỷ lệ 12 tháng đã có khuynh hướng là cao hơn đối với khoảng cách lịch tiêm chủng 6 tháng (93,3% đối với nhóm tuổi 18-60 tuổi và 80,4% đối với > 60 tuổi) so với lịch tiêm 21 ngày (82,3% đối với nhóm tuổi 18-60 tuổi và 50,0% đối với > 60 tuổi). Lịch sử tính chất sinh phản ứng (reactogenicity)/tính an toàn đã là tương tự đối với cả hai lịch trình tiêm chủng, không có bằng chứng của một sự gia tăng tính sinh phản ứng tiếp theo sau liều tiêm chủng thứ hai.
Kết luận: Các kết quả biểu thị sự mềm dẽo trong khoảng cách liều tiêm chủng đối với vaccine mang tá dược AS03A có thể là khả thi. Tính chất mềm dẽo như thế có thể giúp làm giảm nhiều căng thẳng trong việc chuyển giao các chương trình chủng ngừa đại dịch.
Trial registration: ClinicalTrials.gov, NCT00975884.
Tài liệu tham khảo
Duval X, Caplanusi A, Laurichesse H, Deplanque D, Loulergue P, Vaman T, Launay O, Gillard P.(2012). Flexibility of interval between vaccinations with AS03X-adjuvanted influenza A (H1N1) 2009 vaccine in adults aged 18-60 and>60 years: a randomized trial. BMC Infectious Diseases 12 (1), 162 (Jul 2012)
Bs Phan Quận – Văn Phòng Hội Truyền Nhiễm Việt Nam
