Vấn đề nghiên cứu: Kết quả phát triển thần kinh kém và tái phát các tổn thương ở da vẫn không thể chấp nhận được thường xuyên xảy ra trong số trẻ sơ sinh sống sót do mắc herpes simplex sơ sinh (HSV)
Phương pháp: Chúng tôi đã chọn trẻ sơ sinh mắc HSV trong hai nghiên cứu song song, giống hệt nhau, mù đôi, có placebo đối chứng. Trẻ sơ sinh với bệnh liên quan đếnhệ thần kinh trung ương (CNS) đã được tuyển vào trong một nghiên cứu, và trẻ sơ sinhvới sự liên quan của bệnh đến da, mắt, miệng và chỉ được tuyển vào trong nghiên cứu kia. Sau khi hoàn thành một chế độ điều trị từ 14 đến 21 ngày tiêm acyclovir, các trẻ sơ sinh được phân ngẫu nhiên để điều trị ức chế bằng acyclovir ngay lập tức (300mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể/liều uống, x 3lần/ngày x 6 tháng) hoặc placebo. Biểu hiện tái phát da được điều trị với liệu pháp từng đợt mở.
Kết quả: Tổng cộng 74 trẻ sơ sinh được tuyển vào nghiên cứu - 45 trẻ liên quan đến hệ thần kinh trung ương và 29 trẻ liên quan đến da, mắt và miệng. Chỉ số phát triển tâm thần của Thang điểm Bayley về Phát triển Trẻ con (trong đó điểm từ 50 đến 150, vớitrung bình 100 và với số điểm số cao hơn cho thấy kết quả phát triển thần kinh tốt hơn)đã được đánh giá ở 28 trong số 45 trẻ sơ sinh với sự liên quan đến hệ thần kinh trung ương (62%) lúc 12 tháng tuổi. Sau khi điều chỉnh cho đồng biến, trẻ con có liên quan đến hệ thần kinh trung ương đã được phân ngẫu nhiên để điều trị ức chế bằng acyclovirđã có số điểm trung bình phát triển tâm thần Bayley cao hơn có ý nghĩa đáng kể lúc 12 tháng so với trẻ con được phân ngẫu nhiên với placebo (88,24 so với 68,12, P =0,046). Nhìn chung, có một xu hướng giảm bạch cầu trung tính trong nhóm acyclovirhơn so với nhóm dùng placebo (P = 0,09).
Kết luận: Trẻ con sống sót với bệnh HSV lúc sơ sinh có liên quan đến hệ thần kinh trung ương đã cải thiện kết quả phát triển thần kinh khi chúng tiếp nhận điều trị ức chếvới acyclovir uống trong vòng 6 tháng. (Funded by the National Institute of Allergy and Infectious Diseases; CASG 103 and CASG 104 ClinicalTrials.gov numbers, and , respectively.)
Tài liệu tham khảo
David W. Kimberlin, Richard J. Whitley, Wen Wan, Dwight A. Powell, Gregory Storch, Amina Ahmed, April Palmer, Pablo J. Sánchez, Richard F. Jacobs, John S. Bradley, Joan L. Robinson, Mark Shelton, Penelope H. Dennehy, Charles Leach, Mobeen Rathore, Nazha Abughali, Peter Wright, Lisa M. Frenkel, Rebecca C. Brady, Russell Van Dyke, Leonard B. Weiner, Judith Guzman-Cottrill, Carol A. McCarthy, Jill Griffin, Penelope Jester, Misty Parker, Fred D. Lakeman, Huichien Kuo, Choo Hyung Lee and Gretchen A. Cloud. (2012).Oral Acyclovir Suppression and Neurodevelopment after Neonatal Herpes. N Engl J Med 2011; 365:1284-1292